Site Overlay
AB KOMİSYONU, İLAÇ FİRMASI TEVA’YA ÖN GÖRÜŞÜNÜ BİLDİRDİ

Komisyon; Nisan 2011’de başlatmış olduğu soruşturmada ilaç firması Teva’ya, Cephalon ile yapmış olduğu anlaşmada yer alan hükümlerin AB rekabet kurallarını ihlal ettiğine dair ön görüşünü gönderdiğini duyurdu. İsrailli Teva hakkındaki inceleme, ABD ve İngiltere’de açılan patent ihlali davalarında Cephalon ile 2005 yılında yapılmış olan uzlaşma anlaşması nedeniyle başlatılmıştı.  Söz konusu davalar, Cephalon’un üretim ve satışını yaptığı uyku bozukluklarını tedavi etmede kullanılan Modafinil adlı ilacın, bileşenine ilişkin patentin süresinin Avrupa Ekonomik Alanı’nda sona ermesinin ardından Teva’nın bu ilacın jeneriğini üreterek İngiltere pazarına girmesinin ardından açılmıştır.

Komisyon’un görüşüne göre; Cephalon tarafından Teva’ya aktarılan “pay for delay” (gecikme için ödeme yapmak), Teva’nın Avrupa Ekonomik Alanı da dahil olmak üzere Cephalon’un modafinil isimli ilacı ile dünya çağında rekabet etmemesi içindir. İtiraz Bildirimi’nde, Cephalon ve Teva arasındaki bu patent uzlaşma anlaşmasının AB hastalarına ve sağlık hizmeti bütçelerine önemli zarar vermiş olabileceği de iddia edilmektedir. Bu anlaşma dolayısıyla daha ucuz bir jenerik ürünün pazara girişi geciktirilmiş ve modafinil için daha yüksek fiyatlar talep edilebilir olması sağlanmıştır. Dolayısıyla söz konusu anlaşma Avrupa Birliği’nin İşleyişi Hakkında Antlaşma’nın (TFEU) 101. maddesini ihlal etmektedir. Komisyon sözcüsü, bu anlaşmaya ilişkin olarak yapmış olduğu açıklamada ise, “Sağlık bakım masraflarını geliştirmek için piyasaya giriş ve jenerik ilaçlarla rekabet edilmesinin vazgeçilmez bir unsur” olduğunu ifade etmiştir.